젬벡스+에이블씨엔씨 복합적인 재료가진 "파미셀"
파미셀(005690)은 알코올성 간 질환 환자에 투여되는 줄기세포치료제 ‘셀그램(Cellgram)’에 대한
미국 임상 시험을 추진 중
내년 1월28일 미국 식품의약국(FDA)와 임상시험 사전 미팅이 확정됐고 별다른 이견이 없다면 임상에
들어갈 것으로 회사 측은 예상 미국의 간 질환 줄기세포치료제 시장은 현재 경쟁자가 없는 시장”이라며
미국 임상 진입은 세계적인 경쟁력을 확보
현재 파미셀은 원주세브란스기독병원, 서울성모병원, 서울대병원 등 총 11개 종합병원에서 알코올성
간경변 환자 총 72명을 대상으로 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-리버’를 투약하는 비교임상을 진행하고 있다.
피험자에게 줄기세포치료제 투약 후 1년 동안 치료 효과 및 안전성을 평가하게 된다.
식약처로부터 지난해 말 임상승인을 받은 후, 본격적인 피험자 등록이 시작된 지 5개월 만이다.
세계 최초 줄기세포치료제 ‘셀그램-AMI’가 임상2/3상에 피험자 등록에만 총 3년 2개월의 시간이
소요되었던 것과 비교하면 놀라운 속도다.
*.유럽
세계 최초로 시판이 허용된 급성심근경색 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’(파미셀)
*.미국
파미셀은 줄기세포배양액 함유 화장품 '바이파미셀랩(By Pharmicell Lab)' 전 제품(11종)이
미국 식품의약국(FDA)으로부터 인증을 받았다
*.중국
중국식품약품감독관리국(SFDA)으로부터 화장품 7종에 대한 위생 허가증을 받은 이후
해외에서 두 번째로 획득한 인증
*.일본
파미셀은 지난 10월 일본 내에 화장품 상표권 등록을 완료
*.정부가 '세계 7대 화장품 강국 육성' 15조 확대계획 발표
보건복지부와 식품의약품안전처는 전일 국내 화장품 산업의 발전·육성 방안을 담은'화장품산업 중장기 발전계획'을
발표하고 화장품산업 세계 7대 강국 도약을 위해 오는 2020년까지 화장품 생산액을 15조원 규모로확대하겠다고 밝혔다.
두 기관은 향후 2020년까지 수출 60억달러 달성을 목표로 ▲글로벌 제품과 창조기술 개발 ▲산업육성 인프라 확충
▲해외시장 진출 활성화 ▲규제 제도 선진화 등을 추진할 방침이다.
15일부터 20일까지 영국 런던, 미국 뉴욕과 보스턴에서
해외 기관투자자들을 대상으로 기업설명회(IR)를 개최 완료
*.젬백스:췌장암 치료제로 25배이상 상승(2,000원->5만원까지 폭등)
*.에이불씨엔씨:미샤로 브랜드 화장품으로 30배이상 상승(3,000원->9만원 상회하는 폭등
실적 3분기 첫 흑전으로 지속 확대 100%확신과 향후 폭발적인 실적흐름 진행예상됨
이를 바탕으로 해외IR 마무리와 외국인 최근 숨어서 매집, 기관도 매집시작
언제 날아갈지 모르는 상황
*.파미셀 제2의 성장기 도약
줄기세포를 이용한 간암치료제+줄시세포를 이용한 화장품 폭발성장 시작
에이블씨엔시+젬벡스=파미셀 주가 얼마갈까?
파미셀 상상초월할 2014년 주가가 될듯하다.
